Die Betriebssicherheit unserer Kundinnen* und Kunden* ist uns ein großes Anliegen. Deshalb führen unsere erfahrenen Medizintechniker*innen die Kontrollen in enger Abstimmung mit Ihnen durch. So kann der laufende Betrieb ohne Einschränkungen aufrechterhalten werden.
Wiederkehrende sicherheits- und messtechnische Kontrollen (wSTP bzw. STK / MTK)
- Sicherheitstechnische Prüfungen (STK) beziehungsweise wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung (wSTP) laut Herstellervorgaben:
- Sichtprüfung
- Prüfung der elektrischen Sicherheit
- Funktionskontrolle
- Messtechnische Kontrolle (MTK)
- Durchführung der Kontrollen vor Ort
- Herstellerunabhängig
- Gesetzeskonforme Durchführung und Dokumentation, zum Beispiel in unserer Software NOVA-FM
(gemäß Medizinproduktegesetz MPG und Medizinprodukte-Betreiberverordnung MPBV) - Führen einer Gerätedatei und eines Bestandsverzeichnisses nach MPBV
- Individuell an Kund*innen angepasste Prüfabwicklung und Dokumentation
SANTESIS ist als Inspektionsstelle gemäß ISO 17020 akkreditiert. Das bedeutet, dass wir im Auftrag des Bundesministeriums für Digitalisierung und Wirtschaftsstandort von Sachverständigen laufend überprüft werden.
Dadurch ist sichergestellt, dass unsere Medizintechniker*innen die Qualifikation gemäß MPBV Anhang 3 und 4 besitzen um die wiederkehrenden Prüfungen (Sicherheitstechnische Kontrollen STK) sowie die dazugehörige Dokumentation gesetzeskonform durchführen zu können. Und das völlig unabhängig.
Gerne können Sie unsere Akkreditierungs-Urkunde und das Zertifikat nach EN ISO/IEC 17020 einsehen.
Warum sind wSTP bzw. STK und MTK so wichtig?
Sicherheit von Patient*innen und Mitarbeiter*innen
Medizintechnische Geräte sind oft rund um die Uhr im Einsatz. Um die einwandfreie Funktion zu gewährleisten ist eine regelmäßige Kontrolle notwendig. So kann die Sicherheit von Patient*innen und den eigenen Mitarbeiter*innen beim Einsatz dieser Geräte sicher gestellt werden.
Funktionstüchtigkeit
Um eine qualitativ hochwertige Patient*innenversorgung gewährleisten zu können, müssen medizintechnische Geräte einwandfrei funktionieren. Zu wenige einsatzfähige Geräte können zu längeren Wartezeiten bei Diagnose und Behandlung führen. Außerdem kann durch regelmäßige Prüfung und Wartung die Lebensdauer der Geräte verlängert und den Bedarf an teuren Reparaturen reduziert werden.
Rechtssicherheit
Für viele medizintechnische Geräte und Anlagen ist eine regelmäßige Überprüfung laut Medizinproduktegesetz und Medizinprodukte-Betreiberverordnung rechtlich verpflichtend. Sollte es trotzdem zu einem Vorfall kommen, ist die Vorlage eines korrekten und vollständigen Prüfprotokolls wichtig, um eine mangelhafte Erfüllung der Betreiberpflichten ausschließen zu können.
Image
Gehäufte Vorfälle mit fehlerhaften oder defekten Geräten führt zu einem immensen Imageschaden in der Öffentlichkeit. Patient*innen verlieren das Vertrauen in die betroffene Einrichtung und Mitarbeiter*innen fühlen sich nicht mehr sicher an ihrem Arbeitsplatz. Auch wird es schwierig neue Mitarbeiter*innen anzuwerben.
Eine regelmäßige Prüfung aller Geräte und Anlagen ist daher unerlässlich.
Wann haben Sie Ihre Medizinprodukte das letzte Mal überprüfen lassen?
Facility Management Software unterstützt Medizintechnik
Bestandsverzeichnis und Gerätedatei
Die Betreiber von Einrichtungen im Gesundheitswesen werden durch die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBV) verpflichtet für alle medizintechnischen Geräte eine Gerätedatei beziehungsweise ein Bestandsverzeichnis zu führen. NOVA-FM ermöglicht es, diese Anforderungen in einem System abzubilden. In Kombination mit einem Raumbuch können die Geräte auch einem Raum oder einer Station zugewiesen werden. Das erleichtert das Auffinden prüfpflichtiger Medizinprodukte.
Prüftermine und Protokolle
Zu den in der Software hinterlegten medizintechnischen Geräten können Handbücher, Prüfpläne und auch Prüfprotokolle hinzugefügt werden. Damit ermöglicht sie die rechtssichere Dokumentation gemäß Medizinproduktegesetz (MPG) und Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBV) im Rahmen der wiederkehrenden sicherheitstechnischen Prüfungen und messtechnischen Kontrollen. Zusätzlich haben Sie alle zukünftigen Prüftermine immer im Überblick.
Werden die Prüfungen von unseren SANTESIS-Medizintechniker*innen durchgeführt, dokumentieren wir für Sie direkt in NOVA-FM (zB Prüfprotokolle, Hinterlegung von Messergebnissen und neuen Prüfterminen).